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中国兽药协会会长才学鹏:中国兽药产业面临的挑战与对策
2022-09-21

近期,白皮书为大家整理了2020•中国宠物医疗行业领袖峰会嘉宾的演讲干货,以便小伙伴们更好的理解嘉宾核心观点。

今天带来的是中国兽药协会才学鹏会长的主题演讲《中国兽药产业面临的挑战与对策》。才学鹏会长从我国兽药行业发展现状、兽药行业面临的挑战、如何应对挑战三大方面,为国内兽药企业厘清了当下形势,也为企业未来的发展与行业趋势做出了专业的解读。

以下为才学鹏会长演讲实录,由白皮书整理、归纳。

我国兽药行业发展现状

据中国兽药协会统计:截至2019年,全国共有1632家兽药生产企业,其中生物制品企业102家,化学药品企业1530家;完成生产总值552.88亿元,销售额503.95亿元,毛利165.35亿元,平均毛利率32.81%,资产总额2453.48亿元,资产利润率6.74%,固定资产860.54亿元,从业人员16.29万人。

而按照国统局企业规模分类标准来看,截至2019年,兽药企业仍以中型企业(500万元~2亿元)和小型企业(50万元~500万元)为主,占比达到86.58%。

值得一提的是,2006年~2019年兽用生物制品注册产品共有521个,其中约有19.4%为宠物制品。总体来看,预防产品占87%,诊断产品占10%,治疗产品占3%。

近年来,我国兽药产品质量不断提高。2010年至今,兽药(化药、中药)质量监督抽检合格率均在91%以上;2011年~2019年兽用生物制品质量监督抽检合格率均超95%。

从新药研发上看,1987年~2019年农业部组织新药评审标准以来,研制成功并获得批准用于动物疫病诊断、预防、治疗的新兽药达到1298种。生物制品661种、化学药品502种、中药135种。其中,宠物用药所占份额较小。

兽药行业面临的挑战

2019年~2020年是我国兽药行业极具挑战的年份,“新冠肺炎”疫情席卷全球、饲料“禁抗”和养殖“减抗”已至期限、农业农村部重新修订《兽药严重违法行为从重处罚情形》、新版《兽药生产质量管理规范(GMP)》开始实施、国际动保巨头登陆收购或建厂以及本土企业固有的缺陷等,都将对我国兽药行业带来深远的影响。

新版《兽药生产质量管理规范》影响

新版《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(简称“新版兽药GMP”),已于2020年6月1日起施行,要求所有兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求,未达到要求的生产企业,其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过2022年5月31日。这会产生三方面的变化:

➡使一些硬件设施较弱的企业,要么进行升级,要么退出竞争。

➡企业规模较大、产能较高、车间环境优良的全自动化、智能化时代即将来临。

➡微小型企业压力较大,面临被重组、被收购甚至是破产的风险。

国际动保企业入华竞争

在中国兽药产业不断规范发展的进程中,国际动保巨头们一直在悄然行动,不断进入国内动保市场。国际动保巨头入华,为国内生产企业带来先进的生产管理理念、市场营销理念、售后服务模式,把制药行业最先进的技术和研发成果注入国内,但同时进一步加剧国内动保市场的竞争,更多国内中小动保企业将无立足之地,行业可能面临重新洗牌。

兽药企业的积存问题

国内兽药企业还存在多方面问题,制约着企业甚至行业的发展。

➡产品结构不合理、产能利用率低、产业集中度低。企业“多而不强”,数量多、规模小;低水平重复建设现象严重,整个产业内总体产能利用率极低,约处于20%~40%的水平,不仅导致产能浪费和产品同质化,而且造成生产成本严重浪费,从业人员和生产设备闲置,严重阻碍了企业利润的提升。

➡产品同质化严重。产品老化,常规产品大量低水平重复生产,造成国内厂家同类产品自相竞争,产品滞销。

➡缺乏安全风险和依法经营意识,违规现象严重,市场不规范持续存在,滥用或不规范用药。

➡技术力量薄弱、自主创新不足,产品开发针对性不强,企业并没有成为真正的研发主体。

➡生产工艺研究水平低。生物制品方面,发酵工艺、抗原的纯化/浓缩、佐剂等技术一直是制约兽药产品发展的瓶颈, 与发达国家相比差距较大。化药制剂方面,原料药与化药制剂产品生产比例不合理,国内兽用原料药与制剂的比例为1:2~1:3,而国外则为1:5~1:7。

如何应对挑战

面对挑战,应该如何应对呢?

如何应对新版《兽药GMP》?

新的兽药GMP标准的变化,着重提高了兽药生产的标准要求。兽药GMP的核心思想,是要通过厂房设施和设备的硬件与生产管理的软件有机结合,把功夫下到车间、下到岗位、落实到人、有复核与反馈。企业更加重视生产工艺的研究,可持续推进工艺改进,不断提高兽药质量。新版兽药GMP的修订既是产业转型升级的需求,也是中国企业走向世界的要求。一方面,通过提升标准、提高门槛,解决产业结构不合理问题。另一方面,与国际标准接轨,推进中国兽药进入国际主流市场。

如何应对动保巨头入华挑战?

➡积极面对,加快转型升级,缩小差距,提升自己实力;

➡提升研发水平,改变研发理念,打造研发队伍,丰富创新产品;

➡学习跨国企业经验,加强国内企业交流,强化自身的经营管理水平;

➡改善服务,提高营销策略,拓展销售渠道,发挥本土优势。

如何应对产业积存问题?

优化产业结构,提升集约发展水平

加强技术创新,提升产业竞争能力

完善技术支撑体系,夯实产业发展基础

提高监管能力,规范产业发展秩序

才学鹏会长认为,当前兽药行业既存在着国际环境、国家政策、人类传染病、动物疫情、农产品质量安全、环境保护等因素的外部条件影响,又存在兽药产业结构性调整、产业整合压力持续加大、产品和技术创新能力不强、兽药市场无序竞争等产业内部积存问题的影响。是挑战,也是机遇,需要我们大家齐心协力,排除各种艰难险阻,持续推进行业的健康可持续发展。